PROCEDURE AUTORIZZATIVE PER GLI STUDI MULTICENTRICI E MULTINAZIONALI
Altro corso attivo da fine 2014, precisamente dal 25 novembre 2014 al 24 novembre 2015, è quello dal titolo “procedure autorizzative per gli studi multicentrici e multinazionali”, che eroga 10,5 crediti ecm per infermieri ed altri operatori della sanità.
A seguire, riportiamo un breve abstract di quello che è il corso in questione, fruibile al link http://www.faditerautorizzativotrial.cvbf.net/home/Default3.aspx?C=3&ML=2&P=0.
Il corso proposto è indirizzato a tutte le professioni sanitarie, inclusi medici, operatori sanitari, professionisti della sanità, biologi e farmacisti, e si propone di fornire una guida sulle procedure da seguire per la sottomissione di studi clinici con prodotti medicinali per uso umano alle autorità competenti, nello specifico caso di studi multicentrici e che interessano più nazioni.
La finalità del corso è far acquisire la conoscenza dei provvedimenti sanciti dalla legislazione europea e nazionale necessari a condurre l’iter procedurale di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche multicentriche e multinazionali, con un focus particolare su: studi pediatrici e studi multinazionali che coinvolgono i Paesi Terzi, descrivendo il ruolo dei comitati etici e delle autorità competenti.
